Wie alle biowissenschaftlichen Unternehmen unterliegen auch die Hersteller von Medizinprodukten den strengen Normen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) [...]
Die Einhaltung der Vorschriften für die vorbeugende Instandhaltung (PM) ist eine wichtige Kennzahl für Ihr Programm zur vorbeugenden Instandhaltung, die misst, wie erfolgreich ein Team vorbeugende Instandhaltungsmaßnahmen durchführen kann. In [...]
Ein computergestütztes Instandhaltungsmanagementsystem (CMMS) ist eine Reihe von Softwaretools zur Erfassung und Speicherung von Informationen über die Instandhaltungsaktivitäten eines Unternehmens. Seit [...]
Was ist ein Instandhaltungsrückstand? Der Instandhaltungsrückstand ist eine Instandhaltungskennzahl, die den noch nicht abgeschlossenen Instandhaltungsaufgaben einen numerischen Wert zuweist [...]
Erreichen der FDA-Titel 21 CFR Part 11-Konformität mit CMMS-Software in der Life-Sciences-Industrie Industrien, die von der FDA (U.S. Food and Drug [...]
Der prozentuale Anteil der geplanten Instandhaltung (PMP) ist ein Leistungsindikator (KPI) für die Instandhaltung, der die Effektivität Ihrer geplanten Instandhaltung bewertet, indem er Ihre geplante Instandhaltung mit [...]
In der Arzneimittelforschung müssen Chemikalien gründlich getestet werden, bevor sie der Öffentlichkeit sicher verabreicht werden können. Es ist von entscheidender Bedeutung, die Kreuzkontamination von Arzneimitteln zu verhindern [...]
Was ist OEE in der Fertigung? Die Gesamtanlageneffektivität (Overall Equipment Effectiveness, OEE) ist eine Best-Practice-Kennzahl, mit der Hersteller feststellen können, wie viel ihrer Produktionszeit [...]
Computer System Validation (CSV) oder Re-Validierung wird von Unternehmen in der Biowissenschaftsbranche benötigt, wenn sie ein neues Softwaresystem einführen oder ein [...]
Die mittlere Betriebsdauer zwischen zwei Ausfällen (MTBF) ist eine gängige Kennzahl zur Bewertung der Zuverlässigkeit von Geräten. Sie gibt die durchschnittliche Zeit an, in der Regel [...]