Einhaltung von 21 CFR Teil 11: Eine Kurzanleitung
Erreichen der FDA-Titel 21 CFR Part 11-Konformität mit CMMS-Software in der Life-Sciences-Industrie Industrien, die von der FDA (U.S. Food and Drug [...]
Erreichen der FDA-Titel 21 CFR Part 11-Konformität mit CMMS-Software in der Life-Sciences-Industrie Industrien, die von der FDA (U.S. Food and Drug [...]
Der prozentuale Anteil der geplanten Instandhaltung (PMP) ist ein Leistungsindikator (KPI) für die Instandhaltung, der die Effektivität Ihrer geplanten Instandhaltung bewertet, indem er Ihre geplante Instandhaltung mit [...]
In der Arzneimittelforschung müssen Chemikalien gründlich getestet werden, bevor sie der Öffentlichkeit sicher verabreicht werden können. Es ist von entscheidender Bedeutung, die Kreuzkontamination von Arzneimitteln zu verhindern [...]
Was ist OEE in der Fertigung? Die Gesamtanlageneffektivität (Overall Equipment Effectiveness, OEE) ist eine Best-Practice-Kennzahl, mit der Hersteller feststellen können, wie viel ihrer Produktionszeit [...]
Computer System Validation (CSV) oder Re-Validierung wird von Unternehmen in der Biowissenschaftsbranche benötigt, wenn sie ein neues Softwaresystem einführen oder ein [...]
Die mittlere Betriebsdauer zwischen zwei Ausfällen (MTBF) ist eine gängige Kennzahl zur Bewertung der Zuverlässigkeit von Geräten. Sie gibt die durchschnittliche Zeit an, in der Regel [...]
Unter aufgeschobener Instandhaltung versteht man das Aufschieben von Instandhaltungsmaßnahmen - ob geplant oder ungeplant - in der Regel aufgrund fehlender Haushaltsmittel. Mit der Zeit wird die aufgeschobene Instandhaltung [...]
Bei der Verwaltung von Einrichtungen gibt es viele bewegliche Teile, im wörtlichen und übertragenen Sinne. Der Versuch, alles manuell zu organisieren, kann fast unmöglich sein, vor allem, wenn [...]
Die Unterbrechungen in der Lieferkette, die 2020 beginnen und bis 2022 andauern werden, haben die Fertigungslandschaft stark beeinflusst, wodurch die Verfügbarkeit von Anlagen für die Produktion immer wichtiger wird [...]
Die P-F-Kurve ist ein Diagramm, das den Zustand eines Wirtschaftsguts veranschaulicht, um seine praktische Lebensdauer zu bestimmen. Das wichtigste Element der Kurve ist [...]