Cumplimiento de 21 CFR Parte 11: Guía rápida
Lograr el cumplimiento del Título 21 CFR Parte 11 de la FDA con software de GMAO en industrias de ciencias biológicas Las industrias reguladas por la FDA (Food and Drug [...]
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El Porcentaje de Mantenimiento Planificado (PMP) es un indicador clave de rendimiento (KPI) de mantenimiento que evalúa la eficacia de su mantenimiento planificado comparando [...]
En el descubrimiento de fármacos, los productos químicos deben someterse a pruebas exhaustivas antes de que puedan administrarse con seguridad al público. Es fundamental evitar la contaminación cruzada de [...]
¿Qué es la OEE en la fabricación? La eficacia global de los equipos (OEE) es una métrica de buenas prácticas que ayuda a los fabricantes a determinar qué parte de su tiempo de producción [...]
La validación o revalidación de sistemas informáticos (CSV) es necesaria para las empresas que operan en el sector de las ciencias de la vida cuando implantan un nuevo sistema de software o modifican un [...].
El tiempo medio entre fallos (MTBF) es una medida común utilizada para evaluar la fiabilidad de los equipos. Representa el tiempo medio, normalmente [...]
El mantenimiento diferido se refiere al aplazamiento de las tareas de mantenimiento -planificadas o no-, normalmente por falta de presupuesto. Con el tiempo, el mantenimiento diferido [...]
La gestión de instalaciones implica muchas piezas móviles, literal y figuradamente. Intentar mantenerlo todo organizado manualmente puede ser casi imposible, sobre todo con [...]
Las interrupciones de la cadena de suministro que comenzaron en 2020 y continuarán en 2022 han afectado enormemente al panorama de la fabricación, haciendo que la disponibilidad de activos para la producción sea más importante [...].
La curva P-F es un gráfico que ayuda a visualizar el estado de un activo para determinar su vida útil práctica. El elemento más importante de la curva es [...]