Como todas las organizaciones dedicadas a las ciencias de la vida, las empresas fabricantes de productos sanitarios deben cumplir estrictas normas establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) [...].
El cumplimiento del Mantenimiento Preventivo (MP) es una métrica importante para su programa de mantenimiento preventivo que mide el éxito con el que un equipo puede completar las actividades de mantenimiento preventivo. En [...]
Un sistema informatizado de gestión del mantenimiento, o GMAO, es un conjunto de herramientas informáticas diseñadas para registrar y almacenar información sobre las actividades de mantenimiento de una empresa. Desde [...]
¿Qué es la cartera de mantenimiento? El backlog de mantenimiento es una métrica de mantenimiento que asigna un valor numérico a las tareas de mantenimiento que aún [...]
Lograr el cumplimiento del Título 21 CFR Parte 11 de la FDA con software de GMAO en industrias de ciencias biológicas Las industrias reguladas por la FDA (Food and Drug [...]
El Porcentaje de Mantenimiento Planificado (PMP) es un indicador clave de rendimiento (KPI) de mantenimiento que evalúa la eficacia de su mantenimiento planificado comparando [...]
En el descubrimiento de fármacos, los productos químicos deben someterse a pruebas exhaustivas antes de que puedan administrarse con seguridad al público. Es fundamental evitar la contaminación cruzada de [...]
¿Qué es la OEE en la fabricación? La eficacia global de los equipos (OEE) es una métrica de buenas prácticas que ayuda a los fabricantes a determinar qué parte de su tiempo de producción [...]
La validación o revalidación de sistemas informáticos (CSV) es necesaria para las empresas que operan en el sector de las ciencias de la vida cuando implantan un nuevo sistema de software o modifican un [...].
El tiempo medio entre fallos (MTBF) es una medida común utilizada para evaluar la fiabilidad de los equipos. Representa el tiempo medio, normalmente [...]